賽生藥業:Vaborem內地III期臨床試驗完成首例受試者入組給藥
<匯港通訊> 賽生藥業(06600)宣布,新型抗菌藥物Vaborem®(注射用美羅培南韋博巴坦)在中國開展的III期臨床試驗,已成功完成首例受試者入組給藥。
該III期臨床研究旨在評價Vaborem®在複雜性尿路感染(包括急性腎盂腎炎)患者中的有效性和安全性。該研究結果以及同時開展的一項在中國健康志願者中評估Vaborem®藥代動力學特徵的研究結果,將用於橋接國外臨床試驗數據,並最終支持Vaborem®在中國的上市申請。
賽生藥業2022年8月與美納里尼亞太公司達成許可及合作協議,賽生藥業可根據美納里尼與Melinta Therapeutics, Inc.此前簽訂的相關協議,在中國獨家開發和商業化Vaborem®。2023年3月,賽生藥業遞交的Vaborem®臨床試驗申請獲得中國國家藥品監督管理局批准。 (ST)