廣告
香港股市 已收市
  • 恒指

    17,941.78
    -170.85 (-0.94%)
     
  • 國指

    6,374.66
    -47.15 (-0.73%)
     
  • 上證綜指

    3,032.63
    +3.71 (+0.12%)
     
  • 滬深300

    3,541.53
    +15.40 (+0.44%)
     
  • 美元

    7.8106
    +0.0007 (+0.01%)
     
  • 人民幣

    0.9284
    +0.0004 (+0.04%)
     
  • 道指

    38,589.16
    -57.94 (-0.15%)
     
  • 標普 500

    5,431.60
    -2.14 (-0.04%)
     
  • 納指

    17,688.88
    +21.32 (+0.12%)
     
  • 日圓

    0.0494
    -0.0001 (-0.22%)
     
  • 歐元

    8.3555
    -0.0313 (-0.37%)
     
  • 英鎊

    9.9060
    -0.0600 (-0.60%)
     
  • 紐約期油

    78.49
    -0.13 (-0.17%)
     
  • 金價

    2,348.40
    +30.40 (+1.31%)
     
  • Bitcoin

    66,295.21
    +112.95 (+0.17%)
     
  • CMC Crypto 200

    1,374.07
    -43.80 (-3.09%)
     

金斯瑞:傳奇生物向美FDA遞交擴大CARVYKTI適應症的補充申請

<匯港通訊> 金斯瑞生物科技(01548)宣布,非全資附屬傳奇生物已向美國證監會遞交6-K表格,並宣布向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交補充生物製劑許可申請,以將CARVYKTI®(西達基奧侖賽)的適應症擴大至既往接受過至少1線治療(包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑)的復發性和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成人患者的治療。

此次遞交是基於CARTITUDE-4研究(NCT04181827)資料。CARTITUDE-4研究是第一項國際的隨機、開放標籤的三期研究,以評估cilta-cel對比標準治療(SOC)對於既往接受過1至3線治療的復發性和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成人患者的療效和安全性。試驗方案中的標準治療包括泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或達雷木單抗、泊馬度胺和地塞米松(DPd)。 (ST)