1011.HK - 泰凌醫藥

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業績公佈日
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除息日2018-07-10
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  • 星島日報11 日前

    【1011】泰凌醫藥:抗精神病藥物完成臨牀工作

    【星島日報報道】泰凌醫藥(01011)宣布,附屬研發及生產的非典型抗精神病藥物富馬酸奎硫平片(舒思),其一致性評價涉及藥物開發、生產轉移、臨牀生物等效性等工作均已完成。   集團指,研究結果顯示,該藥與原研製劑具有等同的安全性、有效性、質量可控性,進而預期可以代替原研製劑。有關的註冊資料亦已於10月31日遞交至國家藥品監督管理局,預計有望於2019年第一季度末通過審評。   泰凌醫藥稱,該藥早於2003年12月即獲批准用作治療精神分裂症和雙向情感障礙的躁狂發作,對首發精神病患者、老年患者及青少年患者均有可靠的安全性和良好的療效。目前,該藥已列入全國醫保、基藥雙目錄藥品,屬於國家批准的處方用藥,是非典型抗精神病的一線用藥。(nc) ...

  • infocast11 日前

    泰凌醫藥(01011)抗精神病藥完成一致性評價臨床工作

    <匯港通訊> 泰凌醫藥(01011)宣布,公司之附屬公司蘇州第壹製藥研發及生產的富馬酸奎硫平片(舒思)一致性評價涉及藥物開發、生產轉移、臨床生物等效性等工作均已完成,研究結果顯示,其與原研製劑具有等同的安全性、有效性、質量可控性,進而預期可以代替原研製劑。有關的註冊資料亦已於2018年10月31日遞交至國家藥品監督管理局,預計有望於2019年第1季度末通過審評。富馬酸奎硫平片(舒思)早於2003年12月即獲國家食品藥品監督管理局批准用作治療精神分裂症和雙向情感障礙的躁狂發作,對首發精神病患者、老年患者及青少年患者均有可靠的安全性和良好的療效。目前,富馬酸奎硫平片(舒思)已列入全國醫保、基藥雙目錄藥品,屬於國家批准的處方用藥。該藥是非典型抗精神病的一線用藥。富馬酸奎硫平片(舒思)完成一致性評價全部工作,是對其品質及療效的進一步認可,不僅能提升富馬酸奎硫平片(舒思)的市場認受性,為集團帶來長期穩健的收益增長。 (ST)

  • AASTOCKS11 日前

    泰凌醫藥(01011.HK)附屬研發及生產舒思已完成一致性評價臨床工作

    泰凌醫藥(01011.HK)公布,附屬蘇州第壹製藥有限公司研發及生產的富馬酸奎硫平片(舒思)一致性評價涉及藥物開發、生產轉移、臨床生物等效性等工作均已完成。 研究結果顯示,其與原研製劑具有等同的安全性、有效性、質量可控性,進而預期可以代替原研製劑。有關的註冊資料亦已於10月31日遞交至國家藥品監督管理局,預計於2019年第一季度末通過審評。(ta/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com...

  • AASTOCKS2 個月前

    泰凌醫藥(01011.HK)獲最高達4,000萬美元三年期貸款

    泰凌醫藥(01011.HK)公布,於今年9月民生銀行(01988.HK)上海自貿試驗區分行有條件批准,向公司的間接全資附屬公司泰凌醫藥國際,批出最高達4,000萬美元為期三年期的貸款。公司將就建議貸款交易提供擔保。 建議貸款交易的目的是為改善公司短期債務狀況,更好地管理及優化資金及債務結構,增加公司的營運資金以應付未來潛在的收購需要。(ta/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com...

  • 星島日報3 個月前

    【1011】泰凌醫藥中期多賺2.8% 不派息

    【星島日報報道】泰凌醫藥(01011)公布上半年業績,股東應佔溢利8294萬元(人民幣,下同),按年上升2.81%,每股盈利5.28分,不派中期息。   期內,收益3.12億元,按年下跌0.77%。(nc) 睇更多

  • infocast3 個月前

    泰凌醫藥(01011)喜滴克II期臨床研究進展順利 曾升4%

    <匯港通訊> 泰凌醫藥(01011)旗下喜滴克II期臨床研究進展順利,今早曾升3.95%至1.55元,最新報1.56元,升幅2.63%。公司稱,旗下國家1類新藥喜滴克(尿多酸肽注射液)治療低危及中危骨髓增生異常綜合症(MDS)II期臨床研究進展順利,已取得階段性成果。臨床研究顯示,半數以上參與研究的患者,用藥後血液狀況顯著改善,輸血需求明顯減少,成效比預期的減少30%輸血需求更高。骨髓增生異常綜合症(MDS)是一組克隆性造血幹細胞疾病,其特徵是血細胞減少,主要髓系細胞一系或多系發育異常、無效造血,以及演變為急性髓系白血病(AML)的風險增高。目前全球正缺乏有效治療低危及中危MDS病人的藥物,而喜滴克用於治療低危及中危MDS的臨床研究,已獲得國家科技部重點項目資金支持,將來成功上市後,喜滴克將填補這個治療領域的空白位置,造福患者。泰凌醫藥將繼續推進喜滴克於MDS新增適應症的II期臨床研究工作,並有信心於明年底前完成MDS臨床研究,將盡快取得國家食品藥品監督管理總局相關審批。 (SY)

  • infocast3 個月前

    泰凌醫藥(01011):治療 MDS 新藥 II 期臨床研究進展順利

    <匯港通訊> 泰凌醫藥(01011)宣布,附屬公司泰凌生物製藥江蘇研發的國家1類新藥喜滴克(尿多酸肽注射液)治療低中危骨髓增生異常綜合症(MDS)II期臨床研究進展順利。自2017年8月份啟動以來,喜滴克治療低中危骨髓增生異常綜合症II期臨床研究已於全國13個醫學中心篩選入組,半數以上的受試患者血液狀況顯著改善,輸血需求明顯減少,符合預期。集團將繼續推進該適應症的II期臨床研究工作,並有信心於明年內完成 MDS 臨床研究並盡快申報中國食品藥品監督管理局(CFDA)的審批。集團預期,一旦獲得審批,將為集團帶來巨大的價值。 (ST)

  • 星島日報4 個月前

    【1011】泰凌醫藥附屬癌症新藥納入湖南醫保目錄

    【星島日報報道】泰凌醫藥(01011)公布,其附屬公司泰凌生物製藥江蘇研發的國家1類新藥喜滴克(尿多酸肽注射劑),順利進入《湖南省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》,報銷比例高達95%。   公司指,喜滴克納入湖南省醫保目錄,得到湖南省內權威專家的認可和相關政府部門支持,為患者減輕治療用藥負擔,市場份額有望繼續擴大。目前該品種已納入安徽省、江蘇省、湖北省及湖南省的醫保目錄。(ky) ...

  • AASTOCKS6 個月前

    泰凌醫藥(01011.HK)附屬自主研發藥產品一致性評價進展順利

    泰凌醫藥(01011.HK)宣布,公司附屬蘇州第壹自主研發生產的富馬酸奎硫平(舒思)普通片100mg一致性評價進展順利。 該藥品已遞交中國食藥監局藥品審評中心作藥物臨床試驗登記,並在其信息公示平台公示。集團將繼續推進該藥品的一致性評價工作,並在預定的時間內完成其相關工作。(ta/lf)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com

  • 星島日報6 個月前

    【1011】泰凌醫藥:PF708第三季向美遞交申請

    【星島日報報道】泰凌醫藥(01011)公布,根據Pfenex對PF708-301進行的研究結果,經過24周每天為骨質疏鬆症病人注射後,已得出PF708與Forteo®整體效果相當的結果。   該公司預期,憑藉上文所述的研究結果,以及先前宣布在健康主體中有關PF708- 101研究的生物等效結果,將有助PF708向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新藥申請,預期新藥申請將於2018年第三季遞交。   待FDA批准申請後,該產品預期最早將於2019年第三季在美國上市。(ky) ...

  • AASTOCKS7 個月前

    泰凌醫藥(01011.HK)某藥品獲獨家經銷非排他研發權益

    泰凌醫藥(01011.HK)公布,與特拉華州公司Pfenex Inc.,訂立開發及許可協議,公司將擁有於內地、香港、新加坡、馬來西亞及泰國對產品特立帕(月太)的商業運營獨家權益;該產品是參考Forteo藥品的生物類似(Biosimilars)等效藥品。公司將會擁有獨家經銷該產品的非排他研發權益,以推進於該地區產品的商業化。該產品現正於美國展開全面的開發項目。(ta/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: ...

  • AASTOCKS7 個月前

    泰凌醫藥(01011.HK)新適應症項目獲590萬人民幣補貼資助

    泰凌醫藥(01011.HK)公布,近日收到國家衛生計生委新藥專項組生物藥組通知,國家一類新藥喜滴克MDS新適應症項目將獲得590萬人民幣的中央財政經費補貼資助。(de/d)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com

  • AASTOCKS7 個月前

    泰凌醫藥(01011.HK)研發新藥成功進入江蘇省醫保目錄

    泰凌醫藥(01011.HK)公布,附屬泰凌生物製藥研發的國家1類新藥喜滴克(尿多酸(月太)注射劑)順利進入《江蘇省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》。(de/d)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com

  • 星島日報8 個月前

    【1011】泰凌醫藥去年盈利增42.2% 派息3.5仙

    【星島日報報道】泰凌醫藥(01011)公布2017年全年業績,盈利1.65億元(人民幣,下同),按年增長42.19%;每股基本盈利10.72分;末期息每股3.5港仙。   期內,持續經營業務收益6.05億元,按年增長68.2%。(nc) 睇更多

  • AASTOCKS8 個月前

    《公司業績》泰凌醫藥(01011.HK)去年純利1.65億人幣升42% 派息3.5港仙

    泰凌醫藥(01011.HK)公布,截至去年12月底止全年業績顯示,錄得純利1.65億元人民幣(下同),按年升42.19%;每股基本盈利10.72分;派每股末期息3.5港仙。上年同期派息2.5港仙。 期內,持續經營業務收益為6.05億元,按年升68.2%;毛利4.84億元,按年升90.77%。(ta/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com

  • DB Power11 個月前

    成實外教育 (01565) 錄得大手成交611,000.00股, 成交價每股5.05港元, 較上日收市上升 0.05港元或1.00%.

    香港12月 29日- 成實外教育 (01565) 錄得大手成交611,000.00股, 成交價每股5.05港元 (註:當時的自動對盤買入/賣出價為5.05/ 5.06港元), 較上日收市上升 0.05港元或1.00%, 投資者宜留意其走勢或出現由此帶動股價或交股量之不尋常波動. 網頁http://www.dbpower.com.hk

  • AASTOCKS11 個月前

    泰凌醫藥(01011.HK)終止代理及推廣協議

    泰凌醫藥集團(01011.HK)公布,於過往幾年慢慢結束代理及推廣第三方藥品業務,而里葆多目前是唯一一個剩下的代理產品,認為繼績代理及推廣此產品將不符合公司的業務發展,因此為了戰略的原因,故決定於12月15日簽訂終止代理及推廣協議,並於12月31日生效。 公司指,維持廣泛之產品組合是主要業務策略,會致力透過積極開發自有品牌產品組合來提升經營利潤率。(ic/da)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com...