百心安－Ｂ (2185.HK)

百心安（02185.HK）在CIT 2023公佈Iberis HTN臨床結果

百心安（02185.HK）及其控股子公司安通醫療在2023年第二十一屆中國介入心臟病學大會（CIT 2023）上發佈了Iberis HTN的臨床結果。Iberis HTN（NCT02901704）是一項前瞻性、多中心、盲法、隨機對照試驗，旨在評估Iberis®多電極腎動脈射頻消融導管系統治療原發性高血壓的安全性和有效性。這項研究由阜外醫院的高潤霖院士和蔣雄京教授領導。共計入組217名受試者。結果顯示，腎動脈消融（RDN）組達到了有效性的主要臨床終點（手術後6個月24小時動態血壓期間平均收縮壓與基線相比的變化），並且顯著優於假手術組。與基線相比，RDN組的24小時收縮壓ABPM降低了11.93毫米汞柱，假手術組降低了2.58毫米汞柱。RDN組較對照組降壓差異為9.35 mmHg且具有統計學意義（P<0.0001）。未觀察到與器械相關的嚴重不良事件。Iberis®的有效性與安全性在試驗中得到了驗證。