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基石藥業-B (2616.HK)

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    基石藥業-B(02616.HK)合作開發伴隨診斷試劑盒 已獲藥監局審批

    基石藥業-B(02616.HK)宣布,與北京泛生子基因合作的泰吉華伴隨診斷試劑盒,獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准,成為相關指導原則出台後、首個批准以橋接路徑合作開發的伴隨診斷試劑盒,可通過檢測胃腸間質瘤(GIST)患者的PDGFRA基因突變,用於泰吉華藥物的伴隨診斷。 該伴隨診斷試劑盒提供一種合規和準確的篩查方法,用於識別可能從泰吉華治療中受益的患者。 基石藥業首席科學官謝毅釗表示,泰吉華伴隨診斷試劑盒的獲批,展示公司在精準醫療伴隨診斷開發方面的能力。(cy/da)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com

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    基石藥業-B(02616.HK):PD-1抗體nofazinlimab首次人體試驗成果獲發表

    基石藥業-B(02616.HK)公布,旗下PD-1抗體nofazinlimab用於治療晚期實體瘤的首次人體試驗(CS1003-101),其研究數據近日在國際知名腫瘤學期刊《British Journal of Cancer》發表,表明該產品單藥治療的安全性和耐受性良好,未觀察到劑量限製性毒性(DLT),並在多個瘤種中觀察到初步抗腫瘤活性。 CS1003-101研究是一項I期、開放標簽、劑量遞增和劑量擴展研究,於2018年5月至2021年5月在澳洲和新西蘭開展。 公司透露,nofazinlimab聯合侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌患者的國際多中心III期研究(CS1003-305)已於去年3月成功達成預設患者入組目標,預計將在明年首季公布主要研究結果,預期研究結果將用於支持nofazinlimab在中國、美國、歐洲等國家和地區的註冊上市,nofazinlimab聯合侖伐替尼療法將有望為晚期肝細胞癌患者提供新的治療選擇。(gc/da)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com

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    基石藥業-B(02616.HK)治療胃癌藥物臨床研究達總生存期主要終點

    基石藥業-B(02616.HK)公布,舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的PD-L1局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的III期研究(GEMSTONE-303)達到總生存期(OS)主要研究終點。 公司指出,與安慰劑聯合化療對照組相比,舒格利單抗聯合化療能顯著延長患者總生存期,且差異具有統計學顯著性與臨床意義。安全性與既往報道的舒格利單抗相關臨床研究結果一致,未發現新的安全性信號。(jl/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com