2616.HK - 基石藥業－Ｂ
| 前收市價 | 2.980 |
| 開市 | 2.950 |
| 買盤 | 2.870 x 0 |
| 賣出價 | 2.880 x 0 |
| 今日波幅 | 2.850 - 2.970 |
| 52 週波幅 | 2.850 - 6.220 |
| 成交量 | |
| 平均成交量 | 2,524,899 |
| 市值 | 3.683B |
| Beta 值 (5 年，每月) | 0.11 |
| 市盈率 (最近 12 個月) | 無 |
| 每股盈利 (最近 12 個月) | -0.820 |
| 業績公佈日 | 2023年8月25日 - 2023年9月04日 |
| 遠期股息及收益率 | 無 (無) |
| 除息日 | 無 |
| 1 年預測目標價 | 7.40 |
The Bamboo Works 詠竹坊美國審批標準趨嚴格 基石創新藥合作告吹
基石藥業終止與美國藥企EQRx有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議，但不會影響已取得的首付款與里程碑付款 重點： 莫莉 作為中國創新藥研發最為「內卷」的領域，多間藥企的免疫檢查點抑制劑 (PD-1/PD-L1)抗體藥項目早已開啟「出海」之路。由於創新藥企業在海外申請上市、建設商業化團隊成本太高，不少藥企都選擇與海外合作夥伴達成對外授權許可(license-out)。可是，當監管審批進行不暢、開發進度不如預期，或是公司研發管線調整時，醫藥授權合作終止也時常發生。 上週二，基石藥業(2616.HK)發佈公告，表示終止與美國藥企EQRx(EQRX.US)有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議。公司將重獲其自主研發的PD-L1抗體舒格利單抗和PD-1抗體nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化權益。基石藥業表示，雙方將致力於權益平順過渡，協議終止不會影響該公司已從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。根據之前簽訂的協議，EQRx的首付款為1.5億美元(10.4億元)，里程碑付款最高達11.5億美元。 基石藥業在之後召開的投資者電話會議中透露，這次兩款藥物遭遇「退貨」的
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基石藥業－Ｂ(02616.HK)獲首席執行官增持62.9萬股
基石藥業－Ｂ(02616.HK)公布，首席執行官兼執行董事楊建新分別於3月21及22日、5月9至12日及15日，以其自有資金在公開市場上購買合共62.9萬股股份。 進行該股份購買後，楊建新持有合共相當於公司目前已發行股本總額約3.51%的股份。楊建新自2022年8月接任首席執行官以來，以其自有資金在公開市場上購買合共277.15萬股股份。(jl/s)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com
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基石藥業(02616)首席執行官兼執董楊建新增持62.9萬股
基石藥業(02616)宣布，首席執行官兼執行董事楊建新分別於3月21日、3月22日、5月9日、5月10日、5月11日、5月12日及5月15日，以其自有資金在公開市場上購買公司合共62.9萬股股份。進行該股份購買後，楊建新持有合共相當於公司已發行股本總額約3.51%的股份。楊建新自2022年8月接任首席執行官以來，以其自有資金在公開市場上購買合共277.15萬股股份。楊建新向公司表示，他並不排除其可能適時進一步增持公司股份。 (ST)
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基石藥業重獲舒格利單抗及nofazinlimab海外開發及商業化權益
基石藥業(02616)宣布，於授權合約終止後，公司將重獲舒格利單抗及nofazinlimab在大中華地區以外的開發及商業化權益。公司及EQRx將於待釐定的過渡期內確保順利過渡。授權合約的終止將不會影響公司先前從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。公司董事會認為，終止授權合約將不會對集團的業務營運或財務狀況產生任何重大不利影響。公司將尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區以外開發與商業化的合作夥伴。舒格利單抗用於一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請正在歐洲藥品管理局(EMA)及英國藥品和醫療保健用品管理局(MHRA)審評過程中。合約過渡完成後，公司將負責推進EMA和MHRA對舒格利單抗上市許可申請審評的監管程序。 (ST)
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基石藥業－Ｂ(02616.HK)重獲舒格利單抗及NOFAZINLIMAB開發及商業化權益
基石藥業－Ｂ(02616.HK)公布，根據授權合約，公司授予EQRx獨家授權，容許其在大中華地區 以外開發及商業化基石藥業的抗PD-L1單克隆抗體舒格利單抗(CS1001)及抗PD-1單克隆抗體nofazinlimab(CS1003)。於授權合約終止後，其將重獲舒格利單抗及nofazinlimab在大中華地區以外的開發及商業化權益。 公司及EQRx將於待釐定的過渡期內確保順利過渡。授權合約的終止將不會影響公司先前從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。 舒格利單抗用於一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請正在歐洲藥品管理局(EMA)及英國藥品和醫療保健用品管理局(MHRA)審評過程中。合約過渡完成後，公司將負責推進EMA和MHRA對舒格利單抗上市許可申請審評的監管程序。 公司將尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區以外開發與商業化的合作夥伴。(jl/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com
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基石藥業－Ｂ(02616.HK)治療實體瘤藥物臨床研究在中國完成首例患者入組
基石藥業－Ｂ(02616.HK)公布，正在美國和澳洲進行I期臨床研究的潛在同類最佳藥物CS5001用於治療晚期實體瘤和淋巴瘤的國際多中心I期臨床研究CS5001-101日前在中國完成首例患者入組。 公司指出，CS5001的全球多中心I期臨床研究已在美國和澳洲完成多個劑量組的評估，並展現良好的安全性和耐受性。中國研究中心的加入進一步加速潛在全球同類最佳藥物CS5001的全球同步開發。作為全球研發最快的受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1，「ROR1」)抗體偶聯藥物(ADC)之一，CS5001已在轉化醫學研究中展示其在多種惡性血液和實體腫瘤的治療潛力。(jl/s)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com
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基石藥業:腫瘤藥物CS5001 I期臨床研究完成中國首例患者入組
基石藥業(02616)宣布，正在美國和澳洲進行I期臨床研究的潛在同類最佳藥物CS5001，用於治療晚期實體瘤和淋巴瘤的國際多中心I期臨床研究CS5001-101，日前在中國完成首例患者入組。CS5001的全球多中心I期臨床研究已在美國和澳洲完成多個劑量組的評估，並展現了良好的安全性和耐受性。中國研究中心的加入進一步加速潛在全球同類最佳藥物CS5001的全球同步開發。作為全球研發最快的受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯藥物(ADC)之一，CS5001已在轉化醫學研究中展示了其在多種惡性血液和實體腫瘤的治療潛力。 (ST)
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基石藥業：舒格利單抗新適應症上市申請獲國家藥監局受理
基石藥業(02616)宣布，舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的新適應症上市申請，獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。這是舒格利單抗在國內申報的第5項新適應症上市申請，有望成為全球首個治療無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的 PD-L1 單抗。2023年1月，GEMSTONE-304 研究達到主要研究終點，研究結果顯示，舒格利單抗聯合化療在無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療中顯著改善了無進展生存期和總生存期，差異具有統計學顯著性與臨床意義。 (ST)
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基石藥業－Ｂ(02616.HK)治療食管鱗癌藥物新適應症上市申請獲內地受理
基石藥業－Ｂ(02616.HK)公布，舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的新適應症上市申請獲國家藥監局(NMPA)受理，是舒格利單抗在內地申報的第五項新適應症上市申請，有望成為全球首個治療無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的PD-L1單抗。(jl/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com
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基石藥業－Ｂ(02616.HK)：JCO線上發表舒格利單抗治療細胞淋巴瘤研究成果
基石藥業－Ｂ(02616.HK)公布，腫瘤學權威期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO)線上發表了舒格利單抗治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的註冊性臨床研究(GEMSTONE-201)結果。 GEMSTONE-201是由中山大學附屬腫瘤醫院黃慧強教授作為主要研究者牽頭開展的單臂、多中心II期註冊性臨床研究。研究結果顯示，舒格利單抗在R/R ENKTL患者中具有優異的抗腫瘤活性、持久的腫瘤緩解和良好的安全性。該研究為目前已知樣本量最大的PD-(L)1抗體針對復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤患者的註冊性臨床研究。(sw/t)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com
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基石藥業－Ｂ(02616.HK)：CS5001對血液瘤和惡性實體瘤細胞系展現較強細胞毒性
基石藥業－Ｂ(02616.HK)公布，在3月舉行的第13屆世界抗體藥物偶聯大會(World ADC London)上以口頭報告形式公布潛在全球同類最佳藥物CS5001(ROR1 ADC)轉化醫學初步研究數據。報告題目為「針對腫瘤特異性靶點ROR1的基於PBD的ADC CS5001開發中的轉化醫學研究」。 關鍵亮點包括針對癌細胞系的研究結果顯示，CS5001在表達ROR1的血液瘤和惡性實體瘤細胞系均展現出較強的細胞毒性。CS5001在多種細胞株移植瘤(CDX)和三陰性乳癌的人源性異種移植小鼠模型(PDX)中顯示出ROR1靶點依賴的顯著抗腫瘤活性。作為全球研發最快的ROR1 ADC之一，CS5001正在開展I期劑量遞增研究。 CS5001是一款以受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1, ROR1)為靶點的抗體偶聯藥物(ADC)。(jl/s)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com
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基石藥業在世界抗體偶聯藥物大會公布抗腫瘤藥CS5001研究數據
基石藥業(02616)宣布，公司在2023年3月舉行的第13屆世界抗體藥物偶聯大會(World ADC London)上，以口頭報告形式公布潛在全球同類最佳藥物CS5001(ROR1 ADC)轉化醫學初步研究數據。針對癌細胞系的研究結果顯示，CS5001在表達ROR1的血液瘤和惡性實體瘤細胞系均展現出較強的細胞毒性。CS5001在多種細胞株移植瘤(CDX)和三陰性乳癌的人源性異種移植小鼠模型(PDX)中顯示出ROR1靶點依賴的顯著抗腫瘤活性。作為全球研發最快的ROR1 ADC之一，CS5001正在開展I期劑量遞增研究。CS5001的全球多中心劑量發現I期臨床研究已經完成了多個劑量水準的安全性評估，結果表明CS5001安全性和耐受性良好。基石藥業首席科學官謝毅釗表示，目前，CS5001全球多中心I期臨床研究已在加速進行中，集團將快速全面推進CS5001的全球同步開發。 (ST)
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《公司業績》基石藥業(02616.HK)全年虧損收窄至9.03億人民幣
基石藥業－Ｂ(02616.HK)公布2022年止年度業績，收入錄得4.81億人民幣(下同)，按年增加97.5%。虧損由上一年度19.2億元，收窄至9.03億元，每股虧損77分。不派息。(de/d)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com
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基石藥業(02616)全年度虧損收窄至9.03億元人民幣 不派息
基石藥業-B(02616)公布截至2022年12月31日止全年度業績:股東應佔虧損: 9.03億元人民幣, 虧損收窄 (去年同期虧損19.2億元人民幣)每股虧損: 0.77元人民幣派息: 無(WH)
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基石藥業(02616.HK)：矽谷銀行存少量現金 影響甚微
基石藥業(02616.HK)公布，公司在矽谷銀行(Silicon Valley Bank)設立的營運賬戶中僅有少量現金結餘。公司在SVB的賬戶超出美國聯邦存款保險公司(FDIC)承保金額的部分低於60萬美元，且佔公司現金、現金等價物及定期存款總額低於0.5%。公司將積極保護其存款。 此外，公司現金及資產配置較為多元化以最大程度降低風險，且聘用大型金融機構提供商業銀行服務，目前該等機構暫未面臨流動性風險。因此，公司認為此次SVB事件對公司影響甚微。(sl/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com
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基石藥業(02616)：在SVB僅有少量現金結餘 將積極保護存款
基石藥業(02616)宣布，已知悉有關矽谷銀行(Silicon Valley Bank，SVB)及美國聯邦存款保險公司(FDIC)的近期發展情況。截至公告日期，公司在SVB設立的營運賬戶中僅有少量現金結餘。公司在SVB的賬戶超出FDIC承保金額的部分低於60萬美元，且佔公司現金、現金等價物及定期存款總額低於0.5%。公司將積極保護其存款。此外，公司現金及資產配置較為多元化以最大程度降低風險，且聘用大型金融機構提供商業銀行服務，目前該等機構暫未面臨流動性風險。因此，公司認為此次SVB事件對公司影響甚微。 (ST)
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基石藥業(02616.HK)下周一獲納入滬港通
根據上海證券交易所發布的滬港通股票名單調整公告，基石藥業(02616.HK)獲上海證券交易所納入「首批新增調入滬港通下港股通股票名單」，調整將於下周一(13日)起生效，基石藥業將成為A股滬深兩市港股通「雙納入」股票。(mn/k)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com
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基石藥業－Ｂ(02616.HK)治療胃癌藥物新適應症上市申請獲內地受理
基石藥業－Ｂ(02616.HK)公布，舒格利單抗聯合化療一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的新適應症上市申請，獲中國國家藥監局(NMPA)受理。 公司指出，這是繼III期和IV非小細胞肺癌、復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤適應症後，舒格利單抗在內地申報的第四項新適應症上市申請。如批准，舒格利單抗有望成為全球首個在胃/胃食管結合部腺癌獲批的PD-L1單抗。(jl/s)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com
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基石藥業：舒格利單抗治療胃癌新適應症上市申請獲藥監局受理
基石藥業(02616)宣布，舒格利單抗聯合化療一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的新適應症上市申請，獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。這是繼III期和IV非小細胞肺癌、復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤適應症後，舒格利單抗在國內申報的第4項新適應症上市申請。如批准，舒格利單抗有望成為全球首個在胃/胃食管結合部腺癌獲批的PD-L1單抗。2022年11月，GEMSTONE-303研究達到無進展生存期主要研究終點，研究結果顯示，舒格利單抗聯合化療作為PD-L1表達≥5%的晚期胃/胃食管結合部腺癌的一線治療可顯著改善無進展生存期；總生存期呈現明顯獲益的趨勢。 (ST)
- PR Newswire Asia
基石藥業宣佈擇捷美®（舒格利單抗注射液）一線治療局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的新適應症上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理
基石藥業宣佈擇捷美®（舒格利單抗注射液）一線治療局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的新適應症上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理
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基石藥業(02616.HK)舒格利單抗上市許可申請獲EMA受理
基石藥業－Ｂ(02616.HK)公布，舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌「NSCLC」的上市許可申請獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。 舒格利單抗已於2021年獲得中國國家藥品監督管理局批准上市，聯合化療用於轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC患者一線治療。目前，正在英國藥品和醫療保健用品管理局審評中。(de/d)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com
The Bamboo Works 詠竹坊快訊：基石藥業配售新股 籌3.93億元助研發
最新：基石藥業(2616.HK)周三宣布，以每股4.633港元配售8,480萬新股予不少於6名承配人，集資約3.93億港元(3.4億元)，配售價格比周二的收市價5.08港元折讓8.8%。 利好：該公司配售所得的資金，將主要用於開發管線產品、協助產品商業化及拓展已上市產品的適應症等，有助豐富公司藥物管線及提高盈利能力。 值得關注：配股完成後，大股東WuXi Healthcare Ventures的持股將由24.47%降至22.85%，減低對公司的影響力。 深度：基石藥業成立於2015年，2019年在港股上市，2021年，其四種用來治療非小細胞肺癌、胃腸道腫瘤、急性髓系白血病的藥物獲批銷售，成為公司的「商業化元年」。該公司最近剛預告去年收入不少於4.75億元，比2021年的2.44億元接近翻倍，主要因為精準治療藥物收益及舒格利單抗的特許權使用費收入大增。截至去年6月底，其現金及現金等價物為11億元，比2021年底減少31.4%，因此這次配股後，集團將擁有較充裕的資金應付研發及商業化開支。 市場反應：基石藥業股價周三下挫，中午收市軟7.9%至4.68港元，險守4.633港元的配股價，位處過去
Fortune Insight港股｜基石藥業折讓8.8%配股淨籌3.9億 股價開市挫約7%
基石藥業（2616）公布，擬配售合共8,480萬新股，佔公司擴大後股本約6.61%，每股配售價為4.633元，較昨日（7日）收市價5.08元折讓約8.8%，料淨集資約3.89億元。基石藥業開市後跌近7%，暫報4.73元。 公司指，配售所得款項淨額預期將於2024年年底前悉數動用，並將用於以下用途： （i）20%用於商業化及上市產品（如普拉替尼、阿伐替尼及艾伏尼布）適應症拓展以及技術轉移，以降低藥物供應成本及提高盈利能力； （ii）50%用於開發管線產品，包括但不限於CS5001（潛在同類最佳ROR1 ADC），CS5001目前正處於全球I期研究及有望大約在2023年年末取得初步療效數據； （iii）20%用於商務拓展活動，以豐富本公司的管線及充分利用本公司經驗證的臨床研究實力；及 （iv）餘下所得款項淨額於適當時用於其他一般公司用途。
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基石藥業－Ｂ(02616.HK)折讓8.8%配股淨籌3.9億元 股價跌逾6%
基石藥業－Ｂ(02616.HK)今日(8日)低開3.9%，其後跌幅曾擴大至7.9%，低見4.71元。現報4.77元，跌6.1%，成交713.9萬股，涉資3,384.35萬元。 公司公布，擬配售合共8,480萬新股，佔公司擴大後股本約6.61%，每股配售價為4.633元，較昨日(7日)收市價5.08元折讓約8.8%；料淨集資約3.89億元，預期將於2024年年底前悉數動用。(jl/k)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com