創勝集團宣布與安捷倫合作開發可支持Osemitamab(TST001)全球III期臨床試驗的Claudin18.2伴隨診斷試劑盒
創勝集團轉移性胃癌潛在新療法[177Lu]Lu-TST001放射性核素偶聯抗體的臨床前研究成果在《歐洲核醫學和分子影像雜誌》發表
創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准公司開展Osemitamab (TST001)聯合納武利尤單抗及化療作為HER2陰性、CLDN18.2表達局部晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌(G/GEJ)患者一線治療的TranStar 301全球III期關鍵性試驗。獲得該同意標志著Osemitamab (TST001)的全球開發獲得重大進展,也是繼2023年7月Osemitamab (TST001)的III期關鍵性試驗獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)和韓國MFDS批准後的又一個重要裡程碑。