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Sino Biopharmaceutical Ltd (SMZ1.HA)

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業績公佈日2024年3月28日
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    中生製藥:貝莫蘇拜單抗聯合用藥治療小細胞肺癌適應症獲批上市

    中國生物製藥(01177)宣布,集團自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液「Benmelstobart(TQB2450)」(商品名:安得衛),已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准,聯合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊甘用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。早期多項探索性臨床數據證明,貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼,在多個瘤種(如非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、腎細胞癌、子宮內膜癌、卵巢癌、肝細胞癌、膽管癌等)起到協同增效作用。此次一線治療小細胞肺癌適應症的獲批,是基於一項貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼、卡鉑和依托泊甘一線治療廣泛期小細胞肺癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、III期臨床試驗(ETER701)。 (ST)

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    中生製藥(01177.HK)旗下肺癌藥物獲國家藥監局批准上市

    中國生物製藥(01177.HK)公布,其自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液「Benmelstobart(TQB2450)」(商品名:安得衛)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准,聯合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊甘用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。 這是貝莫蘇拜單抗注射液在中國獲批的首個適應症,是鹽酸安羅替尼膠囊在中國獲批的第6個適應症,也是鹽酸安羅替尼膠囊在中國獲批的首個肺癌領域一線適應症。此前,鹽酸安羅替尼膠囊已獲批5個適應症,包括三線非小細胞肺癌、三線小細胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌和分化型甲狀腺癌。(sl/cy)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com

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    中國生物製藥(01177.HK)一款自主研究新藥獲批上市

    中國生物製藥(01177.HK)公布,其自主研發的1類創新藥富馬酸安奈克替尼膠囊「Unecritinib (TQ-B3101)」(商品名:安柏尼)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准,用於ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。這是首個獲批用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的國產靶向藥。 安奈克替尼是公司自主研發的一款酪氨酸激酶ROS1/ALK/c-Met小分子抑制劑。公司表示,其在2022年6月基於一項研究,安奈克替尼在內地遞交新藥上市申請。(vc/u)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com