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新冠口服藥錯失先機 君實業務回歸基本步

這家生物科技企業第一季業績惡化,營業收入倒退近六成,淨虧損更擴大近四成

重點:

  • 由於新冠口服藥收入強差人意,加上與禮來及Coherus合作的技術許可及特許權收入大減,君實生物第一季營收大降

  • 為促進未來增長動力,該公司將重新聚焦於在研管線產品,並擴大現有產品適應症範圍

陳嘉儀

新冠疫情期間,上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)期望藉着新冠口服藥迎接收成期,但隨着疫情落幕,該公司的未來發展將還原基本步。

繼去年收入減少64%,君實生物今年開季表現依然疲弱,第一季營收按年再降59.5%至2.55億元,淨虧損也擴大37.1%至5.43億元。期內,耗時兩年多研發出的新冠口服藥「民得維」於1月29日獲批上市,但隨著疫情退卻,該款「生不逢時」的藥物收益自然不似預期。

該公司上季度的營收主要來自商業化產品在國內的銷售收入,其中適用於多種惡性腫瘤治療的核心產品PD-1特瑞普利單抗注射液「拓益」,銷售收入同比大增77.8%至1.96億元。不過,除了寄予厚望的新冠口服藥未能產生預期效果,該公司與跨國藥企禮來製藥(LLY.US)與Coherus BioSciences(CHRS.US)等合作產生的技術許可和特許權收入大幅減少,成為季績明顯倒退的主因。

君實的季績於4月28日公布後,其港股在上周的四個交易日累挫5.7%,上周五報收28.95港元,延續今年以來反覆向下的趨勢。以市銷率計算,君實生物約8.6倍,低於同類藥企百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)的18.5倍,以及信達生物(1801.HK)的10.8倍,或顯示投資者對該公司的前景看法較為保守。

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事實上,君實在自主研發的拓益成為首只獲批上市的國產PD-1單抗藥之前,一直處於研發投入高、營收低、虧損大的狀態,而且虧損額逐年擴大。直至拓益於2019年獲批上市,首年銷售收入達7.74億元,帶動營收暴漲逾263倍,公司才有了「造血」功能。

然而,君實真正「起飛」的階段是在2020年及2021年,期內營收分別達15.9億元和40.2億元,最大功臣正是與禮來和Coherus簽署的兩份技術授權協議,為公司帶來數以十億元計的技術許可和特許權收入。

特許權收入大降

君實與禮來的合作始於2020年新冠疫情席捲全球時,禮來以1,000萬美元(6,910萬元)首付款和最高2.45億美元的里程碑款項,外加銷售淨額兩位數百分比的銷售分成,取得君實和中國科學院微生物研究所共同開發的埃特司韋單抗(JS016)新冠中和抗體在大中華地區外的研發、生產和銷售的獨家許可,帶動君實當年新增技術许可收入達4.05億元,佔總營收逾25%。

與Coherus的合作則始於2021年2月,Coherus以1.5 億美元首付款和最高3.8億美元的里程碑款,外加20%產品銷售分成,取得君實特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨家許可。與此同時,君實與禮來合作的雙抗療法獲FDA批准緊急用於治療輕中度新冠患者,觸發巨額里程碑收入。上述兩大授權協議,令君實2021年技術許可和特許權收入急增至33.4億元。

然而好景不常,2022年1月,美國食品藥物管理局(FDA)以奧密克戎已成新冠主流病毒株、令禮來的雙抗藥效用不明顯為由,收窄了緊急授權應用範圍,以致君實的特許權收入大降。雖然Coherus期內一次性支付3,500萬美元執行費,取得君實另一款產品——重組人源化抗 TIGIT 單克隆抗體(TAB006/JS006)的專利許可,並承諾支付累計最高 2.55 億美元的里程碑款,外加18%的產品銷售分成,但此舉仍無法扭轉君實去年營收大減63.9%至14.53億元的現實,並出現2019年以來的首次負增長。

市場本來寄望研發兩年多的新冠口服藥民得維面世後,可以成為君實的新增長引擎。然而,民得維今年1月獲批上市時,由於防疫政策轉向,第一波大規模感染已過去,令該產品錯過龐大商機。第一季財報顯示,民得維的銷售收入只有1,150萬元,遠不及8.8億元的研發費用。

值得慶幸的是,內地券商對君實普遍仍抱有信心,國金證券認為其第一季業績符合預期,又表示隨着其PD-1特瑞普利單抗的新適應症增加,以及可望進一步打入海外市場,將會成為新的增長點。

此外,該行指出,君實擁有豐富的管線產品,處於臨床階段的有30項、臨床前有20多項,其中PARP 抑制劑單藥用於FIGO III/IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的III期臨床期中分析達到主要研究終點;PCSK9 單抗治療原發性高膽固醇血症和混合型高脂血症的2項III期臨床均達到主要研究終點,分別即將和已經提交上市申請,後者更有望成為國產首家獲批產品,進一步豐富產品線。因此,國金證券維持該君實的「買入」評級,預期今年營收可達22.8億元,按年反彈57%。

國盛證券則指出,目前君實已有四款產品實現商業化,除了較受關注的拓益和民得維外,去年獲批上市用於治療用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的君邁康阿達木單抗,第一季銷售收入也達到2,908萬元;同時,公司管理費用同比下降36.7%,反映降本增效成果顯現,加上醫院診療恢復、新適應症持續拓展與新產品有序申報,預計前景仍然向好。

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