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石藥集團(01093)呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床試驗批准

<匯港通訊> 石藥集團(01093)宣布,集團開發的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)已獲得國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。

該產品由編碼呼吸道合胞病毒全長融合糖蛋白(F蛋白)融合前構象的mRNA分子包裹於脂質納米顆粒所構成,適用於預防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。臨床前研究顯示,該產品在體內翻譯為融合前構象F蛋白並誘導高滴度且持久的中和抗體,對RSV-A和RSV-B亞型病毒株均具有較好的保護作用,且具有良好的安全性。 (LF)