科倫博泰生物(06990)核心產品SKB264獲授第4項突破性療法認定
<匯港通訊> 科倫博泰生物(06990)宣布,近日,公司的核心產品SKB264(亦稱為MK-2870)就一線治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性PD-L1陰性三陰性乳腺癌(TNBC),獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)藥品審評中心突破性療法認定。
這是SKB264(MK-2870)獲國家藥監局授予的第4項突破性療法認定。此前,SKB264(MK-2870)於2022年7月就治療局部晚期或轉移性TNBC,於2023年1月就治療EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療後疾病進展的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC),以及於2023年6月就治療既往接受過至少二線系統化療的局部晚期或轉移性激素受體陽性(HR+)及人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌患者,獲得突破性療法認定。
於2022年5月,公司授予默沙東在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及台灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化SKB264(MK-2870)的獨家權利。 (ST)