賽生藥業(06600)獲授乳腺癌藥物Orserdu於中國獨家開發及分銷權
<匯港通訊> 賽生藥業(06600)宣布,公司已與美納裡尼集團旗下BerlinChemie AG訂立許可及合作協議,授權集團根據此前美納裡尼與Radius Health, Inc.的總許可協議於中國獨家開發及商業化Orserdu®(Elacestrant)。
Orserdu®為第一個也是唯一一個專門用於治療具有ESR1突變的ER+、HER2-晚期或轉移性乳腺癌(mBC)患者的療法,其獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的優先審批資格與快速通道認定並於2023年1月獲FDA批准,隨後亦於2023年9月獲歐盟委員會批准。許可協議項下擬進行交易旨在將此創新治療方法引入中國,前提是獲得中國的監管批准。
根據許可協議,賽生藥業將利用其開發能力開展臨床試驗,並利用其在銷售、營銷及監管方面的專業知識在中國獲得批准後分銷Orserdu®。賽生藥業將以現金向美納裡尼支付一筆預付款,並在達到各監管及銷售里程碑時支付額外款項。美納裡尼亦將根據Orserdu®在中國的淨銷售額收取分級特許權使用費。 (ST)