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遠大醫藥(00512)一款創新醫療器械產品獲批進入特別審查程序

<匯港通訊> 遠大醫藥(00512)宣布,集團獲悉,於2019年2月28日,中國國家藥品監督管理局醫療器械技術評審中心頒布《創新醫療器械產品特別審查申請審核結果公示》,集團有參與投資之加拿大醫療器械公司 CONAVI MEDICAL INC. 之一款創新醫療器械產品「血管內超聲光學相干斷層同步成像系統」(NOVASIGHT),已進入特別審查程序。

CONAVI 是一間於加拿大成立,專注於心血管及腔內影像技術創新的醫療器械公司。CONAVI 的該款 NOVASIGHT 產品目前已獲美國上市許可,預備在北美市場率先銷售。

NOVASIGHT 心腦血管醫療診斷儀器設備產品與集團現有之心腦血管急救以及藥物塗層球囊器械等產品具有相同的目標市場及醫患客戶,所以在現有專業營銷團隊及營銷網絡資源基礎上,未來將形成「診斷+治療」的產品組合協同效應,進一步提升集團的經營效率。董事會認為在創新醫藥和醫療器械產品方面取得新的進展,將加速集團的創新產品陸續進入市場。(ST)