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開拓藥業脫髮藥准臨床試驗

多隻藥品股披露旗下研發最新進展,開拓藥業(09939)公布,其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素性脫髮(AGA)臨床試驗,近日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用以評價KX-826酊1.0%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。

據公司臨床前研究顯示,相對之前III期臨床試驗所用的KX-826酊0.5%劑型,該酊1.0%劑型在人體頭皮細胞上的留存濃度顯著增加,有望提升臨床效果;集團稱,KX-826為其核心藥物之一,自開發以來已在中國、美國完成針對男性及女性、多項用於脫髮治療的臨床試驗,並表現出優異安全性及有效性趨勢。該股份周五升5.8%,收報1.28元。

康方生物曾插45% 新藥可上市

康方生物(09926)則宣布,國家藥品監督管理局已批准由公司自主研發、全球首創雙特異性抗體新藥依達方(依沃西注射液,PD-1/VEGF)的新藥上市申請,適應症為聯合化療用於治療經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激黴抑制劑(TKI)治療後進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)。

不過,康方生物周五股價一度急挫45%,市傳公司AK112治療EGFR-TKI經治的非小細胞肺癌中國III期臨床數據不及預期,內媒引述康方生物相關人士澄清,美國ASCO披露的AK112無進展生存期(PFS)對應的HR達0.46,是評估臨床研究結果的核心數據,數據結果優異,不存在低於預期說法。康方生物其後跌幅收窄,收報37.05元,下滑22.9%。