開拓藥業脫髮藥准臨床試驗

多隻藥品股披露旗下研發最新進展，開拓藥業（09939）公布，其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素性脫髮（AGA）臨床試驗，近日獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用以評價KX-826酊1.0%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。

據公司臨床前研究顯示，相對之前III期臨床試驗所用的KX-826酊0.5%劑型，該酊1.0%劑型在人體頭皮細胞上的留存濃度顯著增加，有望提升臨床效果；集團稱，KX-826為其核心藥物之一，自開發以來已在中國、美國完成針對男性及女性、多項用於脫髮治療的臨床試驗，並表現出優異安全性及有效性趨勢。該股份周五升5.8%，收報1.28元。

康方生物曾插45% 新藥可上市

康方生物（09926）則宣布，國家藥品監督管理局已批准由公司自主研發、全球首創雙特異性抗體新藥依達方（依沃西注射液，PD-1/VEGF）的新藥上市申請，適應症為聯合化療用於治療經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激黴抑制劑（TKI）治療後進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（nsq-NSCLC）。

不過，康方生物周五股價一度急挫45%，市傳公司AK112治療EGFR-TKI經治的非小細胞肺癌中國III期臨床數據不及預期，內媒引述康方生物相關人士澄清，美國ASCO披露的AK112無進展生存期（PFS）對應的HR達0.46，是評估臨床研究結果的核心數據，數據結果優異，不存在低於預期說法。康方生物其後跌幅收窄，收報37.05元，下滑22.9%。