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中國抗體旗艦產品治療類風濕關節炎生物製品許可申請獲受理

<匯港通訊> 中國抗體(03681)宣布,國家藥品監督管理局已受理公司旗艦產品SM 03 (Suciraslimab)用於治療類風濕關節炎(RA)的生物製品許可申請(BLA)。該項申請為公司自成立以來首項提交的上市申請。

SM 03 (Suciraslimab)為公司自主開發的產品,是全球首個用於類風濕關節炎(RA)及其他自身免疫性疾病治療的抗CD22單克隆抗體,採用與目前市面存在的療法截然不同的獨特全新作用機理。 (ST)