中國生物製藥(01177):自主研發治療肺癌藥物獲批上市
<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣布,集團自主研發的1類創新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊「Envonalkib(TQ-B3139)」(商品名:安洛晴),已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准,用於未經過間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
依奉阿克是集團自主研發的一款新型ALK抑制劑,此次一線治療ALK陽性NSCLC適應症的獲批,是基於一項依奉阿克對比克唑替尼一線治療ALK陽性晚期NSCLC的多中心、隨機、對照III期臨床研究結果。