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基石藥業(02616.HK)「擇捷美」治療復發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤新適應症上市申請獲內地受理

基石藥業(02616.HK)公布,繼III期和IV期非小細胞肺癌適應症后,「擇捷美」在內地申報第三項新適應症上市申請,獲中國國家藥品監督管理局受理並納入優先審評,有望成為全球首個獲批用於復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的腫瘤免疫治療藥物。 集團指,是次「擇捷美」治療淋巴瘤的新適應症上市申請獲得受理是基於GEMSTONE-201研究,該研究旨在評估「擇捷美」作為單藥治療成人R/R ENKTL的有效性和安全性。 「擇捷美」先後被美國食品藥品監督管理局和國家藥品監督管理局藥品審評中心,授予突破性療法認定和納入突破性治療藥物,用於治療成人復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤。(ek/w) ~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com