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復星醫藥(02196)控股子公司獲藥品註冊申請受理

<匯港通訊> 復星醫藥(02196)宣布,控股子公司上海復星醫藥產業、錦州奧鴻藥業共同研發的重酒石酸間羥胺注射液的藥品註冊申請,於近日獲國家藥品監督管理局受理。

該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的化學藥品。該新藥擬用於(1)防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓; (2)輔助性對症治療由於出血、藥物過敏、手術併發症以及腦外傷或腦腫瘤合併休克而發生的低血壓;(3)心源性休克或敗血症所致的低血壓。

該新藥在進行商業化生產前,尚需通過 GMP 符合性檢查、獲得藥品註冊批准等。本次獲藥品註冊申請受理不會對集團現階段業績產生重大影響。 (ST)