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樂普生物(02157):普佑恆用於治療黑色素瘤在中國獲批上市

<匯港通訊> 樂普生物(02157)宣布,國家藥監局近期批准普佑恆(普特利單抗注射液)(一種針對人程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)的人源化拮抗劑單克隆抗體)的上市申請。

普佑恆(普特利單抗注射液)為公司研發並獲批上市的首款創新生物藥,用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

研究結果表明,普佑恆用於治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤受益顯著,達到主要終點標準,具有良好的安全性。

公司亦正在開展將普佑恆(普特利單抗注射液)用於治療晚期胃癌/胃食管結合部癌的臨床試驗。 (ST)