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和黃醫藥:治療血小板減少症藥物III期研究結果於《柳葉刀》發表

infocast

<匯港通訊> 和黃醫藥(00013)宣布，索樂匹尼布（sovleplenib ，HMPL-523）用於成人原發免疫性血小板減少症患者的 ESLIM-01 中國III期研究結果，於《柳葉刀·血液病學（The Lancet Haematology）》發表。該研究的額外詳情和亞組結果亦已於6月14日在歐洲血液協會（EHA）2024年年會上，以一項口頭報告及兩項海報展示的形式公布。

索樂匹尼布是一種用於治療血液惡性腫瘤和免疫性疾病的新型、高選擇性的脾酪氨酸激酶（Syk）口服抑制劑。

此次《柳葉刀·血液病學 (The Lancet Haematology)》發表的 ESLIM-01 研究結果表明，索樂匹尼布有潛力成為既往接受過至少一種治療的免疫性血小板減少症患者的治療選擇。

ESLIM-01研究是一項在中國188名既往接受過至少一線標準治療的成人原發免疫性血小板減少症患者中開展的按2:1比例隨機、雙盲的III期臨床試驗（NCT05029635）。研究的主要終點已達到，索樂匹尼布組的持續應答率（DRR）為48.4%，而安慰劑組則為零。事後亞組分析顯示，無論既往的治療線數或者既往TPO/TPO-RA1治療情況如何，索樂匹尼布在免疫性血小板減少症患者中均帶來一致的臨床獲益。ESLIM-01研究中索樂匹尼布的安全性與既往臨床研究保持一致。數據支持了向中國監管機構提交的上市申請，並已於2024年1月獲受理。 (ST)