科倫博泰生物(06990)治療腫瘤注射用SKB518新藥臨床試驗申請獲批
<匯港通訊> 科倫博泰生物(06990)宣布,公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批准其開發的創新藥物注射用SKB518新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。
注射用SKB518是一款由公司針對靶點生物學特點,利用「OptiDCTM」平台技術研發的具有自主知識產權的創新抗體偶聯藥物,在臨床前展現了良好的有效性和安全窗,擬用於治療晚期實體瘤。
公司將按照NMPA簽發的臨床試驗通知書的要求,組織實施注射用SKB518臨床試驗。 (ST)