科濟藥業：兩產品研究摘要將在EHA年會進行口頭報告和壁報展示

<匯港通訊> 科濟藥業(02171)宣布，賽愷澤®(澤沃基奧侖賽注射液，產品編號：CT053，一種針對BCMA的自體CAR-T產品)和CT071(一種靶向G蛋白偶聯受體C組5成員D(GPRC5D)的自體CAR-T細胞候選產品)的摘要，已被接收於第29屆歐洲血液學協會(EHA)年會分別進行口頭報告及壁報展示。

科濟藥業於2024年3月1日收到國家藥品監督管理局的通知，批准賽愷澤®新藥上市申請，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療後進展。科濟藥業正在北美推進1b/2期臨床試驗，以評估澤沃基奧侖賽注射液用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的安全性及療效。

澤沃基奧侖賽注射液於2019年獲得美國FDA的再生醫學先進療法(RMAT)及孤兒藥稱號，以及先後於2019年及2020年獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優先藥物(PRIME)及孤兒藥產品稱號。賽愷澤®也於2020年獲得國家藥品監督管理局的突破性治療藥物品種。

CT071用於治療復發╱難治多發性骨髓瘤或復發╱難治漿細胞白血病。一項研究者發起的臨床試驗正在中國開展，旨在評估CT071治療復發╱難治多發性骨髓瘤或漿細胞白血病的安全性和有效性。