高端新冠疫苗泰國三期試驗 免疫原性優於AZ

高端疫苗 (6547-TW) 今 (5) 日公告，旗下新冠肺炎疫苗在泰國執行的三期臨床試驗結果顯示，高端新冠疫苗安全性良好、且免疫原性優於 AZ 疫苗，其數據將成為申請國際認證的重要資料。

高端在泰國執行的新冠肺炎疫苗三期免疫橋接臨床試驗，是以 AZ 疫苗做為比對疫苗，評估免疫原性的優越性 (superiority)，此試驗是向國際嚴謹法規單位諮詢結果而設計，受試者涵蓋 40% 的 65 歲以上高齡族群，並在不同族群驗證高端新冠疫苗的免疫優越性。

根據臨床結果顯示，高端新冠疫苗安全性良好、免疫原性優於 AZ 疫苗，與台灣執行的擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗結論相近。以細胞免疫而言，施打 2 劑高端新冠疫苗在不同年齡層、不論是否曾經感染的受試者，皆產生 TH1 細胞免疫偏向，並對新冠病毒抗原產生良好 T 細胞免疫反應。

其中，在全體符合計畫分析族群中，施打 2 劑高端新冠疫苗產生的中和抗體效價為 AZ 的 3 倍；在高齡受試者中，產生中和抗體效價則為 AZ 的 2.8 倍，結合抗體 IgG 則為 AZ 的 3.4 倍。

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